梦见血腥麦角硫因到底是不是“假药”？饶毅与科伦对线升级

梦见血腥专题：饶毅称75岁董事长秀肌肉代言的是“假药”！科伦药业最新回应

　　界(🥏)面新闻记者 | 唐卓雅

梦见血腥　　界面新闻编辑 | 谢欣

　　知名生物学家，前首都医科大学校长，现任北京大学(💻)校务委员会副主任、理学部主任饶毅与科伦药业就“麦角硫因是假药”一说的隔空“对线”继续升级。

梦见血腥　　6月6日上午，科伦药业在其公众号“科伦永年大健康”上发文，称将“以严谨的科学态(🗽)度和公开数据作出回应，以澄清误解并传递真(🎦)实信息”，并且针对饶毅所质疑的“麦角硫因是假药”，科伦药业也回应称：麦角硫因的定位是健康管理工具，当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，不存在“假药”一说。

梦见血腥　　6月6日开盘，科伦药业股价继续下跌。截至收盘，科伦药业报37.47元/股，跌0.74%，市值为598.79亿元。

梦见血腥　　当(⤵)日下午，针对科伦药业的回应，饶毅邮件回复界(🍢)面新闻记者称，麦角硫因如果确有作用，国家药监局会批准其相关产品，具体审批标准需以(⏩)国家药监局规定为准。厂商需自行证明麦角硫(🐜)因的有效性并通过国家药监局审批，而非由他人证明。若未得到国家药监局的批准，相关产品宣传可能存在吹牛、(♏)造(🈂)假或(❤)欺骗消费者的嫌疑。

梦见血腥　　而在科伦药业的回(🛋)应中，其列举了权威期(💉)刊、临床研究、国际法规等多个来源的资料为其背书。

　　比如，科伦药业引用了代(👉)谢研究领域(🚈)国际顶级期刊《Cell Metabolism》连续发表的两项独立研究——德国莱布尼茨分析研究所和哈(🐱)佛大学医学院的研究，称麦角硫因被证实通过双(🛷)重机制(🏏)介导健康衰老。

　　其中，德国莱布尼茨分析研究所是位于德国的前沿科研机构。在该研究所的关于麦角硫因的研究中，主要研究的是麦角硫因对老年动物健康寿命的影响。研究表明，通过给药，秀丽隐杆线虫的寿命延长和活动能力增强(🦖)，同时抗应激能力提高和与年龄相关的生物标志物减少；在老年大鼠中，麦角硫因给药可增强运动耐力、肌肉质量和血管(🎲)形成。

梦见血腥　　而哈佛大学医(㊙)学院是世界顶尖的医学院，其关于麦角硫因的(👰)研究表明，麦角硫因可(🛫)通过直接激活MPST（3-巯基丙酮酸(🤓)硫转(🍾)移酶，一种基因）控制线粒体功能和运动表(🌉)现。并且，麦角硫因补充剂在几种人类疾病的动物模型中具有保护作用，改善急性有氧运动表现(🏆)，并在小鼠衰老模型中显示出积极结果。

梦见血腥　　科伦药业还引用了多个国家关于麦角(📦)硫因的临床试验，比如在日本、新加坡、瑞典关于睡眠健康、认知健康、皮肤(🤰)抗衰和心血管健康的四项临床试验中，麦角硫因在多领域的应用已通过临床研究验证。

梦见血腥　　这四项临床试验的结果分别于2022年发表在《功能食品杂志》、2024年发表在《阿尔茨海默病杂志》、2024年发表(👵)在《衰老和疾病》、2020年发表在《心脏》。除了《衰老和疾病》为中等影响力期刊外，其余三本期刊在其细分领域均为头部期刊。

梦见血腥　　在欧美、日(💪)本等国家，麦角硫因已被列为新型食品补充剂或功能保健食品成分，比如美(🐮)国食药监局授予麦角硫因GRAS（公认安(🍠)全GRN 000734）认证、欧洲(🏊)食品安全局批准麦角硫因作为新型食(🥝)品补充剂、日本厚生劳动省将(🕘)麦角硫因应用于机能性标示食品。值得注意的是，去年我国国家卫健委受理了麦角硫因的新食品原料申请，但尚未通过。

梦见血腥　　另外，科伦药业引用了《Efsa Journal》的一篇论文和(🖐)美国食药监局发布的一封公认安全通知函，称通过系统多维度的毒性实验，麦角硫因展现出极高安全性。

　　其中，《EFSA Journal》 是由欧洲食品安全局主办的期刊，科伦药业引用的该期刊的论文是欧洲食品安全局饮食产品、营养和过敏小组应欧盟委员会的要求，将麦角硫因作为一种新型食品提供的科学意见。该论文得出结论，新型食品合成(🥘)l-麦角硫因（以麦角硫因为销售）在申请人指定的预期使用条件下（除孕妇(🐄)和哺乳期妇(🐺)女外的(🔮)成人的安全边际为470，3岁以上儿童的安全边际为216）是安全的。

　　不过，科伦药业所引用的美国食药监局的发布的公认安全通(😩)知函中却并未提及(🚒)麦角硫因。具体而言，这份通知函中是针对杜邦营养与健康公司提交的GRN 000736通知的评估回复，核心围绕副干酪乳杆菌Lpc - 37展开。

　　此处科(📗)伦药业引用美(🕷)国食药监局关于副干酪乳杆(🕯)菌Lpc - 37的通知函为麦角硫因(🐾)的安全性做背书，不知何故。当日，界面新闻记者给科伦药业信箱留(🈺)言询问此事，截止发稿未获答复。

　　针对科伦药业列出的种种证据，饶毅在给界面新闻记者的回应中称：科伦药业的反驳，无一证据证明服用麦角硫因可以让人获得刘革新董事长图片中的皮肤厚度和肌肉含量，而那张广告误导的信息正在于此。

　　而饶毅在其此前发布的《假药靠肌肉男真人“赤膊上阵”，真药伟哥仅以小小“老(🥨)鼠(⏯)作证”》中称：“凡是没有足够令(🛒)人信服的证据，不能获得批准成为真药，是假药的，只好以保健品方式蒙人、骗人。”

　　而科伦药业则认为，饶毅昨日发表的文章中有关“未获药品批准即属无效” 的论断有点武断和对膳食(🗡)补充剂存有偏见。

　　科伦药业称，药品审批针对特定疾病治疗(😽)场景，而营养补充剂的价值在于健康人群的风险预防与机能提升，二者分属不同维度。科伦药业将麦角硫因定位为(💟)健康(🚯)管理工具，当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，其认为不存在“假药”一说。

　　另外，科(🥔)伦药业认为，抗衰老研究是当(🚥)前生命科学领域的前沿阵地，任何突破性(🎂)发现都需经历从基础研究到临床转化的周期。麦角硫因作为新兴抗衰成分，目前已(🚸)积累多项人体研究，其科学价值已具备产业化基础，对其全面否定，既违背科学探索的螺旋式上升规律，也可能阻碍大众获得先进健(🎹)康管理工具的机会。